Ortopedik İmplantlar ve Diş Cihazı Üretimi için Biyouyumlu CNC İşlenmiş Parçalar
Hassasiyet biyouyumlulukla buluştuğunda, tıbbi cihaz üreticileri güvenebilecekleri bir ortağa ihtiyaç duyar. PFT olarak, ortopedik implantlar ve diş cihazları için yüksek performanslı CNC işlenmiş bileşenler üretme konusunda uzmanlaşıyoruz. Sağlık profesyonellerinin güvendiği çözümler sunmak için en son teknolojiyi titiz kalite standartlarıyla bir araya getiriyoruz.
Neden Bizi Seçmelisiniz? Bizi Farklı Kılan 5 Temel Avantaj
1. Karmaşık Tıbbi Bileşenler için Gelişmiş Üretim Yetenekleri
Tesisimiz, ±0,005 mm'ye kadar dar toleranslara ulaşabilen son teknoloji 5 eksenli CNC makineleri ve İsviçre tipi torna tezgahlarıyla donatılmıştır. Bu teknolojik üstünlük, şunları üretmemizi sağlar:
- Optimum kemik entegrasyonu için gözenekli yapıya sahip titanyum spinal füzyon kafesleri
- Ayna yüzeyli kobalt-krom alaşımlı diş abutmentleri
- BT kılavuzluğunda hassasiyete sahip hastaya özel PEEK kranial implantlar
Genel işleme atölyelerinin aksine, tıbbi sınıf malzemeler için özel takımlara yatırım yaptık. Bunlar arasında şunlar yer alıyor:
- Biyouyumlu titanyum (Gr. 5 ve Gr. 23)
- Cerrahi sınıf paslanmaz çelik (316LVM)
- Aşınmaya dayanıklı eklem yüzeyleri için seramik kompozitler
2. Tıbbi Sınıf Kalite Kontrol Sistemi
Her bileşen, ISO 13485:2024 ve FDA 21 CFR Bölüm 820 gerekliliklerine uygun olarak 12 aşamalı denetimden geçer:
Sahne | Yöntem | Tolerans Kontrolü |
Malzeme | Spektrometri | ASTM F136 uyumluluğu |
Kaba İşleme | CMM Ölçümü | ±0,01 mm yüzey profili |
Son Cila | Beyaz Işık Taraması | Ra 0,2μm yüzey kalitesi |
Temiz oda paketleme tesisimiz ISO Sınıf 7 ortamlarıyla steriliteyi garanti altına alırken, parti izlenebilirliği de blockchain destekli dokümantasyonla sağlanıyor.
3. Benzersiz Klinik İhtiyaçlar İçin Özelleştirme Uzmanlığı
Son projelerimiz uyum yeteneğimizi kanıtlıyor:
- Vaka Çalışması: Karmaşık çene anatomileri için 15° açılı platformlara sahip 150'den fazla zirkonyum diş implantı prototipi geliştirildi ve cerrahi ekipler için sandalye süresini %40 oranında azalttı
- Yenilik: Klinik deneylerde %99,9 oranında mikrobiyal azalma sağlayan antibakteriyel gümüş iyon kaplamalı hafif titanyum travma plakaları oluşturuldu
4. Prototiplemeden Seri Üretime Kadar Uçtan Uca Destek
Mühendislerimiz tıbbi cihaz OEM'leriyle yakın bir şekilde çalışmaktadır:
- Aşama 1: Materialise Mimics kullanılarak Üretilebilirlik Tasarımı (DFM) analizi
- Aşama 2: 72 saatlik teslimat süresiyle küçük parti üretimi (50-500 adet)
- Aşama 3: Özel üretim hücreleriyle ayda 100.000'den fazla üniteye kadar ölçeklendirme
5. Küresel Uyumluluk ve Satış Sonrası Güvence
- AB pazarları için CE İşaretli bileşenler
- FDA'ya başvuru konusunda deneyimli mühendislerden 7/24 teknik destek
- 10 yıllık malzeme sertifikasyon arşivi
Teknik Öne Çıkanlar: Mühendisliğin Biyolojiyle Buluştuğu Nokta
Yüzey Mühendisliği Yenilikleri
Tescilli son işlem tekniklerimiz biyouyumluluğu artırır:
- Enkazsız implant yüzeyleri için elektro-parlatma
- Mikro ark oksidasyonu (MAO) biyoaktif titanyum oksit katmanları oluşturur
- Hızlandırılmış osseointegrasyon için hidrotermal tedavi
Malzeme Bilimi Liderliği
Önde gelen üniversitelerle ortaklık kurarak şunları geliştirdik:
- Antibakteriyel bakır alaşımlı ortopedik vidalar (ISO 5832 uyumluluğu)
- Biyolojik olarak emilebilen magnezyum bazlı fiksasyon cihazları
- Doğal kemik yoğunluğunu taklit eden 3 boyutlu yazdırılmış trabeküler yapılar
Gerçek Dünya Etkisi: Hayatları Değiştiren Cihazlar
Son zamanlarda yapılan dağıtımlar şunlardır:
- 5 yıl boyunca %0 kırık oranına sahip 50.000'den fazla seramik femoral baş
- 2.000'den fazla hasta için çene fonksiyonunu geri kazandıran özel TMJ implantları
- COVID-19 dönemindeki ventilatör bileşenlerinin acil üretimi
Tıbbi Üretim Mükemmeliyetinde Bir Sonraki Adımınız
İster yeni nesil ortopedik çözümler, ister hassas diş aletleri geliştiriyor olun, ekibimiz projenize 20 yılı aşkın medikal teknoloji işleme uzmanlığını getiriyor.
Bugün Bizimle İletişime Geçin:
- İmplant tasarımınızın ücretsiz DFM analizi
- Biyomalzeme ekibimizden malzeme seçimi rehberliği
- Sadece 5 iş günü içinde hızlı prototipleme
Başvuru
SSS
S:Ne'İşinizin kapsamı nedir?
A: OEM Hizmeti. Faaliyet alanımız CNC torna tezgahı işleme, tornalama, damgalama vb.'dir.
S.Bizimle nasıl iletişime geçebilirsiniz?
A: Ürünlerimizle ilgili sorularınızı gönderebilirsiniz, 6 saat içinde cevaplandırılacaktır; Ayrıca TM veya WhatsApp, Skype aracılığıyla doğrudan bizimle iletişime geçebilirsiniz.
S.Soruşturma için size hangi bilgileri vermeliyim?
A: Eğer çizimleriniz veya numuneleriniz varsa, lütfen bize göndermekten çekinmeyin ve malzeme, tolerans, yüzey işlemleri ve ihtiyacınız olan miktar vb. gibi özel gereksinimlerinizi bize bildirin.
S.Teslimat günü ne olacak?
A: Teslimat tarihi ödeme alındıktan sonra yaklaşık 10-15 gündür.
S. Ödeme koşulları nasıl?
A: Genellikle EXW VEYA FOB Shenzhen 100% T/T önceden, ve biz de sizin ihtiyacınıza göre danışabiliriz.